Norma NBR ISO 9001:2015

05/10/2016

Em Outubro de 2015, foi publicada a NBR ISO 9001:2015 16949:2016, a qual substitui a Versão 2008 e traz várias mudanças significativas que impactam no Sistema de Gestão da Qualidade de todas as empresas.

Conforme a própria Norma faz referência no seu item 0.1 os benefícios potenciais para uma organização que implanta um sistema de gestão da qualidade baseado nesta Norma são:

A capacidade de prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
Facilitar oportunidades para aumentar a satisfação o cliente;
Abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto e objetivos;
A capacidade de demonstrar conformidade com requisitos especificados de sistemas de gestão da qualidade.

A ISO 9001:2015 é publicada como uma norma ISO independente.

Resumo das principais mudanças da Versão 2008 para a NBR ISO 9001;2015

A norma ISO 9001:2015 trouxe uma grande simplificação nos requisitos mínimos para um Sistema de Gestão da Qualidade para as organizações, podendo ser aplicável a qualquer tipo e porte de organizações.

Segue abaixo algumas das principais mudanças desta revisão para a NBR ISO 9001:2015:

Introdução de uma estrutura de Alto Nível;
Maior conhecimento da organização, fatores e riscos internos e externos;
Conceito de “Pensamento Baseado em Risco”;
Maior liberdade / flexibilidade de documentação;
Maior abordagem por processos – definição das entradas e saídas dos processos;
Maior relevância das normas para provedores de serviços;
Conceito de “Partes Interessadas”;
Tarefas de Gestão – Ausência de RD na Estrutura da Norma;
Melhoria da satisfação dos clientes.

Aspectos de Atenção

Contexto e Partes Interessadas: Foco na identificação e desdobramento dos Requisitos das partes interessadas;
Mentalidade de Risco: Foco na mitigação de RISCO como elemento vivo, sendo citada em vários pontos da norma;
Responsabilidade Corporativa: Foco em compliance (conjunto de disciplinas para promover a conformidade com leis e regulamentos externos e internos);
Gestão de fornecedores: Processo de Seleção de Fornecedores, avaliação de riscos, desempenho de Qualidade e Entrega, avaliação do SGQ;
Gestão da Mudança / mudança definitiva: processo documentado, avaliação de impacto (efeitos sobre organização, cliente e fornecedor), evidência de análise de Riscos;
Gestão da Mudança / mudança temporária de controles de processo: lista de controles de Processo (primários e back-up´s / alternativos), análise de Riscos e aprovações, antes da implementação de controle alternativo, se requerido, aprovação pelo cliente do controle alternativo;
Análise da Direção: foco na participação efetiva da Direção no acompanhamento do desempenho do SGQ, riscos e evolução das ações de melhoria. Análise sendo incrementada conforme riscos e desempenho. DEFINIÇÃO e IMPLEMENTAÇÃO de AÇÃO, quando as metas do cliente não são atingidas;
Auditorias Internas: foco na melhoria da preparação dos auditores e efetividade das auditorias; plano baseado no risco e ajustado em caso de mudanças;
Auditoria de desenvolvimento de software (se aplicável). Efetividade das auditorias deve ser analisada como parte da Análise Crítica da Direção.

Regras para a transição para a ISO 9001:2015

3 anos para a transição a partir de 09/2015;
Algumas Certificadoras a partir de 03/2017 podem não mais renovar os contratos na versão 2008.

As organizações já certificadas na NBR ISO 9001:2008 devem estar atentas aos prazos permitidos para a transição da sua certificação, conforme indicação acima e consultando também o seu Organismo de Certificação.

Recomendação para a transição

É fundamental um bom planejamento da estratégia de transição da certificação da sua empresa, pois a "janela de transição" é bem estreita.

A realização de uma Gap Audit (auditoria de avaliação das lacunas do Sistema de Gestão da Qualidade atual em relação aos requisitos da NBR ISO 9001:2015) é fortemente recomentada e muito importante para traçar um plano de ações adequado para suportar este processo de transição.

A GBV está totalmente preparada para a realização de sua Gap Audit e para auxiliar no processo de transição.

Giancarlo Bommarito
Consultor e Diretor da GBV Assessoria - Qualidade e Produtividade

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